নতুন প্রকাশনা
মেডিকেশন
রাস্তান
ATC ক্লাসিফিকেশন
ইঙ্গিতও রাস্তানা
এটি সোমাটোট্রপিনের অপর্যাপ্ত নিঃসরণজনিত বৃদ্ধিজনিত ব্যাধি, সেইসাথে গোনাডাল ডিসজেনেসিস (উলরিচ সিনড্রোম) সহ শিশুদের চিকিৎসার জন্য ব্যবহৃত হয়। এছাড়াও, এটি দীর্ঘস্থায়ী শৈশবকালীন রেনাল ব্যর্থতার (বৃদ্ধি প্রতিবন্ধকতার পটভূমির বিরুদ্ধে) চিকিৎসার জন্য ব্যবহৃত হয়।
প্রাপ্তবয়স্কদের সোমাটোট্রপিনের ঘাটতির জন্য প্রতিস্থাপন থেরাপি হিসাবে এটি নির্ধারণ করা হয়।
প্রগতিশীল
সোমাট্রোপিন পদার্থটি একটি একক-শৃঙ্খল পলিপেপটাইড যার মধ্যে ১৯১টি অ্যামিনো অ্যাসিড অবশিষ্টাংশ (মানব সোমাটোট্রপিন) থাকে, যা জেনেটিক্যালি পরিবর্তিত স্ট্রেন Escherichia coli BL21 (DE3)/pES1-6 দ্বারা উৎপাদিত হয়।
সোমাট্রোপিন একটি বিপাকীয় ধরণের হরমোন যা প্রোটিন, লিপিড এবং কার্বোহাইড্রেট বিপাককে প্রভাবিত করে। ক্রমবর্ধমান শিশুদের ক্ষেত্রে, অভ্যন্তরীণ STH এর ঘাটতির ক্ষেত্রে, এই পদার্থটি রৈখিক কঙ্কালের বৃদ্ধির প্রক্রিয়াকে ত্বরান্বিত করে।
প্রাপ্তবয়স্কদের মতোই, এই হরমোন শিশুদের শরীরের প্রয়োজনীয় গঠন বজায় রাখতে সাহায্য করে, নাইট্রোজেন শোষণ উন্নত করে, এবং চর্বি জমা থেকে লিপিড মুক্ত করে এবং কঙ্কালের পেশীগুলির বৃদ্ধির হার বৃদ্ধি করে। অভ্যন্তরীণ চর্বি টিস্যুগুলি সোমাট্রোপিনের প্রতি বিশেষভাবে সংবেদনশীল।
লাইপোলাইসিস কার্যকলাপকে উদ্দীপিত করার পাশাপাশি, সক্রিয় পদার্থটি ফ্যাট ডিপোতে প্রবেশকারী ট্রাইগ্লিসারাইডের পরিমাণ হ্রাস করে। এর সাথে, সোমাট্রোপিন IGF-I উপাদানের সিরাম মাত্রা বৃদ্ধি করে এবং এর সাথে, IGF-3B-3।
উপরের প্রভাবগুলি ছাড়াও, সোমাট্রোপিনের নিম্নলিখিত বৈশিষ্ট্য রয়েছে:
- লিপিড বিপাক: LDL-এর সাথে সম্পর্কিত লিভার কন্ডাক্টরের উদ্দীপনা, সেইসাথে সিরামে লিপিড এবং লিপোপ্রোটিন প্রোফাইলের উপর প্রভাব। STH-এর অভাবযুক্ত ব্যক্তিদের মধ্যে সোমাট্রোপিন ব্যবহারের ফলে সিরামে অ্যাপোলিপোপ্রোটিন টাইপ B এর সূচকের পাশাপাশি LDL-এর সূচক হ্রাস পায়। এছাড়াও, মোট কোলেস্টেরলের মান হ্রাস সম্ভব;
- কার্বোহাইড্রেট বিপাক: ইনসুলিনের মাত্রা বৃদ্ধি; উপবাসের গ্লুকোজের মাত্রা সাধারণত পরিবর্তিত হয় না। শিহান সিন্ড্রোমে আক্রান্ত শিশুদের উপবাসের হাইপোগ্লাইসেমিয়া হতে পারে এবং সোমাট্রোপিন এই অবস্থা সংশোধন করতে পারে;
- জল-লবণ বিপাক: সোমাট্রোপিনের ঘাটতি টিস্যু তরলের পরিমাণ হ্রাসের সাথে সম্পর্কিত, সেইসাথে প্লাজমা সূচকগুলিও। সোমাট্রোপিন ব্যবহারের পরে এই প্রতিটি মান দ্রুত বৃদ্ধি পেতে শুরু করে। এই পদার্থটি ফসফরাসের সাথে পটাসিয়াম এবং সোডিয়ামের বৃদ্ধিও রোধ করে;
- হাড়ের বিপাক: ওষুধটি হাড়ের বিপাক সক্রিয়করণকে উৎসাহিত করে। সোমাট্রোপিন হরমোনের ঘাটতি, সেইসাথে অস্টিওপোরোসিসের ক্ষেত্রে, সোমাট্রোপিনের দীর্ঘমেয়াদী ব্যবহার হাড়ের ঘনত্ব পুনরুদ্ধার করতে সাহায্য করে এবং এর সাথে খনিজ গঠনও বৃদ্ধি করে;
- শারীরিক কর্মক্ষমতা: ওষুধের ব্যবহার শারীরিক সহনশীলতা বৃদ্ধিতে সাহায্য করে, সেইসাথে পেশী শক্তিও বৃদ্ধি করে। সক্রিয় পদার্থটি হৃদযন্ত্রের আউটপুট বৃদ্ধি করতে পারে, তবে এটি কীভাবে ঘটে তা এখনও নির্ধারণ করা সম্ভব হয়নি। এটি সম্ভব যে এটি পেরিফেরাল ভাস্কুলার প্রতিরোধ ক্ষমতা হ্রাসের সাথে কিছুটা যুক্ত হতে পারে।
ডোজ এবং প্রশাসন
ওষুধের ইনজেকশন ধীরে ধীরে, ত্বকের নিচের দিকে দিতে হবে। সন্ধ্যায় প্রক্রিয়াটি করা ভালো। ওষুধটি ১ মিলি দ্রাবক (রিলিজ ফর্ম ১.৩ (৪ আইইউ) বা ২.৬ মিলিগ্রাম (৮ আইইউ)) অথবা ২ মিলি দ্রাবক (রিলিজ ফর্ম ৫.৩ (১৬ আইইউ) বা ৮ মিলিগ্রাম (২৪ আইইউ)) তে মিশ্রিত করা হয়। প্রক্রিয়াটি একটি সিরিঞ্জ দিয়ে দ্রাবক গ্রহণ করে করা হয় - পরবর্তীতে স্টপারের মাধ্যমে ওষুধের সাথে পাত্রে প্রবেশ করানো হয়। ওষুধটি সম্পূর্ণরূপে দ্রবীভূত না হওয়া পর্যন্ত অপেক্ষা করা প্রয়োজন। বোতলটি তীব্রভাবে নাড়ানো নিষিদ্ধ।
রোগীর ওজন বা শরীরের পৃষ্ঠের ক্ষেত্রফল, হরমোনের ঘাটতির মাত্রা এবং ব্যবহৃত ওষুধের কার্যকারিতা বিবেচনা করে ডোজটি পৃথকভাবে নির্বাচিত হয়।
প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে সোমাটোট্রপিনের ঘাটতি দূর করার জন্য, প্রাথমিক ডোজটি দিনে একবার (0.006 মিলিগ্রাম/কেজি (অথবা 0.018 আইইউ/কেজি)) দেওয়া উচিত, এবং তারপরে, ওষুধের প্রভাব বিবেচনা করে, এটি 0.012 মিলিগ্রাম/কেজি (অথবা 0.036 আইইউ/কেজি) পর্যন্ত বৃদ্ধি করা উচিত, এছাড়াও দিনে একবার। বয়স্কদের জন্য, ডোজ কমানো উচিত।
শিশুদের মধ্যে সোমাটোট্রপিনের অপর্যাপ্ত নিঃসরণের কারণে বৃদ্ধির ব্যাধি দেখা দিলে, 0.025-0.035 মিলিগ্রাম/কেজি (অথবা 0.07-0.1 আইইউ/কেজি) অথবা 0.7-1 মিলিগ্রাম/মি (অথবা 2-3 আইইউ/মি²) দিনে একবার দেওয়া উচিত। যদি কাঙ্ক্ষিত প্রভাব অর্জন করা হয়, তাহলে থেরাপি বন্ধ করা যেতে পারে।
রোগ নির্ণয়ের পর যত তাড়াতাড়ি সম্ভব চিকিৎসা শুরু করা উচিত এবং যতক্ষণ না পর্যন্ত তা চালিয়ে যাওয়া উচিত:
- থেরাপির সময় বৃদ্ধির হার প্রতি বছর 2 সেমি বা তার কম হবে না;
- এপিফিসিল বৃদ্ধির ক্ষেত্রগুলি বন্ধ হয়ে যাবে না;
- সামাজিকভাবে গ্রহণযোগ্য উচ্চতার সূচকে পৌঁছানো যাবে না (মেয়েদের জন্য এটি প্রায় 155-160 সেমি, এবং ছেলেদের জন্য - প্রায় 165-170 সেমি);
- হাড়ের বয়স পৌঁছাবে না (মেয়েদের জন্য - প্রায় ১৪-১৫ বছর, এবং ছেলেদের জন্য - প্রায় ১৬-১৭ বছর)।
যদি STH এর ঘাটতি শৈশবে দেখা দেয় এবং বয়ঃসন্ধিকালেও অব্যাহত থাকে, তাহলে সম্পূর্ণ সোমাটিক বিকাশ (হাড়ের ভর এবং শরীরের গঠন) না হওয়া পর্যন্ত থেরাপি চালিয়ে যেতে হবে।
উলরিচ সিনড্রোমে বৃদ্ধির সমস্যা। শিশুদের দীর্ঘস্থায়ী কিডনি ব্যর্থতা যা বৃদ্ধি প্রতিবন্ধকতা সৃষ্টি করে।
ওষুধটি দিনে একবার ০.০৫ মিলিগ্রাম/কেজি (অথবা ০.১৪ আইইউ/কেজি) অথবা ১.৪ মিলিগ্রাম/মি (অথবা ৪.৩ আইইউ/মি²) মাত্রায় দেওয়া উচিত। যদি বৃদ্ধির গতিশীলতা অপর্যাপ্ত হয়, তাহলে ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন হতে পারে।
গর্ভাবস্থায় রাস্তানা ব্যবহার করুন
গর্ভাবস্থায় বা স্তন্যপান করানোর সময় ওষুধটি ব্যবহার করা নিষিদ্ধ (এই ক্ষেত্রে, যদি ওষুধটি ব্যবহার করা প্রয়োজন হয়, তবে থেরাপির সময়কালের জন্য বুকের দুধ খাওয়ানো বন্ধ করা প্রয়োজন)।
প্রতিলক্ষণ
প্রধান contraindications:
- টিউমার বৃদ্ধির লক্ষণ দেখা দিলে ওষুধটি লিখে দেওয়া নিষিদ্ধ। রাস্তান ইনজেকশন ব্যবহার শুরু করার আগে অ্যান্টিটিউমার চিকিৎসা সম্পন্ন করতে হবে;
- টিউবুলার হাড়ের এপিফিসিল বৃদ্ধির ক্ষেত্র বন্ধ থাকা শিশুদের বৃদ্ধি উদ্দীপক হিসেবে ব্যবহার করা উচিত নয়;
- ডায়াবেটিক রেটিনোপ্যাথির সক্রিয় রূপ (প্রিপ্রোলিফারেটিভ বা প্রোলিফারেটিভ টাইপ) আক্রান্ত ব্যক্তিদের ব্যবহারের জন্য নিষিদ্ধ;
- দীর্ঘস্থায়ী রেনাল ব্যর্থতাযুক্ত শিশুদের কিডনি প্রতিস্থাপনের সময় সোমাট্রোপিনের ব্যবহার বন্ধ করা প্রয়োজন;
- যারা পেটের বা ওপেন-হার্ট সার্জারির পরে মারাত্মকভাবে প্রাণঘাতী অবস্থায় আছেন, অথবা একাধিক আঘাত এবং তীব্র শ্বাসযন্ত্রের ব্যর্থতার ফলে আক্রান্ত হয়েছেন, তাদের ক্ষেত্রে সোমাট্রোপিন ব্যবহার করা উচিত নয়;
- রোগীর সক্রিয় পদার্থ বা ওষুধের অন্যান্য উপাদানের প্রতি অসহিষ্ণুতা থাকলে ব্যবহার নিষিদ্ধ।
ক্ষতিকর দিক রাস্তানা
সমাধানটি ব্যবহার করলে নিম্নলিখিত পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া দেখা দিতে পারে:
- NS প্রতিক্রিয়া: শৈশবে সোমাট্রোপিনের সাথে বিকিরণ ব্যবহার করে মাথার ম্যালিগন্যান্ট টিউমার নির্মূল করার জন্য থেরাপিউটিক কোর্স করানো তরুণ/কিশোরীদের মধ্যে মাথাব্যথা, ইন্ট্রাক্রানিয়াল নিউওপ্লাজম (যেমন, অ্যারাকনয়েড এন্ডোথেলিওমা) এর বিকাশ, সেইসাথে ইন্ট্রাক্রানিয়াল চাপ বৃদ্ধি, কার্পাল টানেল সিন্ড্রোম এবং প্যারেস্থেসিয়ার সাথে হাইপোস্থেসিয়া;
- সংযোজক টিস্যু এবং পেশী এবং হাড়ের গঠন: নলাকার হাড়ের মাথার ধ্বংস, এডিমেটাস সিনড্রোম, শিশুদের ক্ষেত্রে ফিমোরাল হেডের অঞ্চলে প্রগতিশীল স্কোলিওসিস বা স্থানচ্যুতি, পাশাপাশি জয়েন্ট এবং পেশীগুলির অনমনীয়তা। অঙ্গ-প্রত্যঙ্গে ব্যথা বা তাদের শক্ত হওয়া, আর্থ্রালজিয়ার সাথে মায়ালজিয়া, খিঁচুনির আক্রমণ এবং পিঠে ব্যথাও হতে পারে; ছোট আকারের লোকেদের মধ্যে ফিমোরাল হেডের অঞ্চলে পার্থেস রোগ বা অ্যাসেপটিক নেক্রোসিস প্রায়শই বিকাশ লাভ করে;
- ভাস্কুলার সিস্টেমের প্রতিক্রিয়া: ডায়াবেটিক রেটিনোপ্যাথির প্রগতিশীল রূপ;
- এন্ডোক্রাইন সিস্টেমের প্রতিক্রিয়া: গ্লুকোজ অসহিষ্ণুতা ব্যাধি (উপবাসকারী হাইপারগ্লাইসেমিয়া সহ), এবং এর সাথে ডায়াবেটিস মেলিটাসের একটি স্পষ্ট মাত্রা। হাইপোথাইরয়েডিজম (নিয়মিত এবং সুপ্ত কেন্দ্রীয় প্রকার), টাইপ 2 ডায়াবেটিস মেলিটাস, গাইনোকোমাস্টিয়া এবং থাইরোটক্সিকোসিস, সেইসাথে অকাল থেলার্চ বিচ্ছিন্ন ক্ষেত্রে বিকশিত হতে পারে;
- হেমাটোপয়েটিক সিস্টেম এবং লিম্ফ: লিউকেমিয়ার বিকাশ (সোমাট্রোপিনের ঘাটতি সহ এবং ছাড়া শিশুদের ক্ষেত্রে এই প্যাথলজির ঘটনা একই রকম); সিরাম কর্টিসলের মাত্রা হ্রাস লক্ষ্য করা যেতে পারে (সম্ভবত পরিবহন প্রোটিনের উপর সোমাট্রোপিনের প্রভাবের কারণে);
- রোগ প্রতিরোধ ক্ষমতার প্রতিক্রিয়া: ত্বকের ফুসকুড়ি, অতি সংবেদনশীলতার সাধারণ প্রকাশ, সেইসাথে সোমাট্রোপিনের বিরুদ্ধে অ্যান্টিবডি উৎপাদন;
- কিডনি এবং মূত্রতন্ত্র: মূত্রনালীর সংক্রমণের উপস্থিতি, সেইসাথে হেমাটুরিয়ার বিকাশ;
- গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল প্রতিক্রিয়া: প্যানক্রিয়াটাইটিস, সেইসাথে বমি বা বমি বমি ভাব;
- চাক্ষুষ অঙ্গের প্রতিক্রিয়া: দৃষ্টি প্রতিবন্ধকতা;
- ইনজেকশন সাইটে প্রকাশ এবং সিস্টেমিক ব্যাধি: প্রাপ্তবয়স্কদের ক্ষেত্রে, সবচেয়ে সাধারণ ব্যাধিগুলি তরল ভারসাম্যহীনতার কারণে হয় (দুর্বলতার অনুভূতি, পেরিফেরাল এডিমা এবং পায়ের পেস্টোসিটি সহ)। এই জাতীয় ব্যাধিগুলি সাধারণত মাঝারি বা হালকা হয়, থেরাপির প্রাথমিক মাসগুলিতে ঘটে এবং নিজে থেকেই বা ওষুধের ডোজ হ্রাসের পরে সমাধান হয়ে যায়। এই ধরণের প্রতিক্রিয়ার ফ্রিকোয়েন্সি রোগীর বয়স, ওষুধের ডোজের আকারের উপর নির্ভর করে এবং সোমাটোট্রপিনের ঘাটতি যে বয়সে হয়েছিল তার বিপরীতভাবে সমানুপাতিক হওয়ার সম্ভাবনাও রয়েছে। শিশুদের ক্ষেত্রে, এই ধরণের জটিলতা খুব কমই দেখা দেয়;
- উলরিচ সিন্ড্রোমে আক্রান্ত শিশু: শ্বাসযন্ত্রের রোগের বিকাশ (ওটিটিস, ফ্লু, সাইনোসাইটিস এবং নাসোফ্যারিঞ্জাইটিস সহ টনসিলাইটিস) বা মূত্রনালীর সংক্রমণ;
- STH এর ঘাটতিযুক্ত প্রাপ্তবয়স্কদের: মাথাব্যথা, দুর্বলতা, পিঠে বা অঙ্গে ব্যথা (এছাড়াও শক্ত হওয়ার অনুভূতি), পাশাপাশি হাইপোস্থেসিয়া;
- ইনজেকশন এলাকায় প্রকাশ (এর মধ্যে অ্যাডিপোজ টিস্যুর আয়তনের পরিবর্তন অন্তর্ভুক্ত): প্রক্রিয়াটির পরে জ্বলন বা ব্যথা, ফুসকুড়ি এবং চুলকানি, রক্তপাতের উপস্থিতি, নোডুলস, পিগমেন্টেশন এবং ফাইব্রোসিস সহ প্রদাহ।
মায়োসাইটিস মাঝে মাঝে বিকশিত হয় (এটি প্রিজারভেটিভ মেটাক্রেসলের প্রভাবের কারণে হতে পারে, যা রাস্তানের একটি উপাদান)। ইনজেকশনের জায়গায় তীব্র ব্যথা বা মায়ালজিয়া মায়োসাইটিসের ফলে হতে পারে। এই ধরনের ব্যাধির ক্ষেত্রে, রাস্তানকে সোমাট্রোপিনযুক্ত অন্য একটি ওষুধ দিয়ে প্রতিস্থাপন করা উচিত, তবে এতে মেটাক্রেসল থাকে না। সুবিধা-ঝুঁকি অনুপাত বিবেচনা করে আরও থেরাপি করা হয়।
স্লিপ অ্যাপনিয়া, অনিদ্রা, বিদ্যমান সোরিয়াসিসের লক্ষণগুলির অবনতি, রক্তচাপ বৃদ্ধি এবং আঁচিলের বৃদ্ধির মতো সমস্যাও দেখা দিতে পারে।
অন্যান্য ওষুধের সাথে ইন্টারঅ্যাকশন
জিসিএস সোমাট্রোপিনের ঔষধি প্রভাবকে বাধা দিতে পারে। যদি এইচআরটি প্রয়োজন হয়, তাহলে অ্যাড্রিনাল অপ্রতুলতা বা বৃদ্ধি-উদ্দীপক প্রভাবের বাধা প্রতিরোধ করার জন্য ডোজ এবং সম্মতি সাবধানে পর্যবেক্ষণ করা উচিত।
সোমাট্রোপিন হল হিমোপ্রোটিন P450 (CYP) এর কার্যকলাপের একটি উদ্দীপক। এই কারণে, এটি হিমোপ্রোটিন CYP3A দ্বারা বিপাকিত ওষুধের প্লাজমা স্তর হ্রাস করতে পারে (এবং, সেই অনুযায়ী, কার্যকারিতা হ্রাস করতে পারে)। এই জাতীয় ওষুধের মধ্যে রয়েছে কর্টিকোস্টেরয়েড, যৌন হরমোন, অ্যান্টিকনভালসেন্ট এবং সাইক্লোসারিন।
যেহেতু STH ইনসুলিন প্রতিরোধের কারণ হতে পারে, তাই ডায়াবেটিসের লক্ষণ বা গ্লুকোজ সহনশীলতা হ্রাসের জন্য রোগীর উপর নজর রাখা প্রয়োজন। এছাড়াও, সোমাটোট্রপিন থেরাপির সময়, যাদের ইতিমধ্যেই ডায়াবেটিস আছে বা গ্লুকোজ সহনশীলতা হ্রাস পেয়েছে তাদের অবস্থা নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করা প্রয়োজন।
GCS এর সাথে একত্রে ব্যবহার করলে সোমাট্রোপিনের প্রভাব কমতে পারে। ACTH এর ঘাটতি আছে এমন ব্যক্তিদের HRT করাতে হবে, সাবধানে GCS এর ডোজ নির্বাচন করতে হবে - যাতে STH এর উপর দমনমূলক প্রভাব না পড়ে।
[ 29 ]
জমা শর্ত
রাস্তান এমন জায়গায় রাখা উচিত যেখানে সূর্যের আলো থেকে সুরক্ষিত এবং শিশুদের প্রবেশগম্য নয়। ওষুধটি হিমায়িত করা নিষিদ্ধ। তাপমাত্রা সূচকগুলি 2-8°C এর মধ্যে।
সেল্ফ জীবন
ওষুধ তৈরির তারিখ থেকে ২ বছরের মধ্যে রাস্তান ব্যবহারের জন্য উপযুক্ত। প্রস্তুত দ্রবণটি সর্বোচ্চ ১৫ দিন সংরক্ষণ করা যেতে পারে।
[ 30 ]