নতুন প্রকাশনা
মেডিকেশন
ইন্টেলেনস
ইন্টেলেন্স একটি সিস্টেমিক অ্যান্টিভাইরাল ওষুধ।
ইট্রাভাইরিন উপাদানটি এইচআইভি-১ এনএনআরটিআই-এর একটি উপাদান। এটি সরাসরি রিভার্স ট্রান্সক্রিপ্টেজ দ্বারা সংশ্লেষিত হয় এবং ডিএনএ পলিমারেজের কার্যকলাপকে ব্লক করে, যা আরএনএ-র সাথে ডিএনএর কার্যকলাপের উপর নির্ভর করে, যা এই এনজাইমের অনুঘটক অঞ্চলগুলিকে ধ্বংস করে। ইট্রাভাইরিনের মহাকাশে একটি নমনীয় কাঠামো রয়েছে, যা এটিকে কমপক্ষে দুটি উপায়ে রিভার্স ট্রান্সক্রিপ্টেজের সাথে সংশ্লেষিত করার অনুমতি দেয়। ওষুধটি মানুষের ডিএনএ পলিমারেজের (α, β এবং γ) কার্যকলাপকে ধীর করে না।
[ মুক্ত
ওষুধটি ট্যাবলেট আকারে পাওয়া যায় - একটি বোতলে 60টি; একটি বাক্সে 1টি বোতল এবং 3টি বিশেষ ব্যাগ থাকে যার মধ্যে সিলিকা জেল ডেসিক্যান্ট থাকে।
প্রগতিশীল
ইট্রাভাইরিন ক্লিনিকাল আইসোলেটের পাশাপাশি টি-কোষ লাইনের মধ্যে অবস্থিত পরীক্ষাগার থেকে প্রাপ্ত এইচআইভি-১ স্ট্রেন, মানব পেরিফেরাল মনোনিউক্লিয়ার কোষ এবং মনোসাইট সহ ম্যাক্রোফেজের বিরুদ্ধে বেশ সক্রিয়।
এই ওষুধটি HIV-1 ক্যাটাগরি M (A, B এবং C সহ D, এবং E সহ F এবং G) এর বিরুদ্ধে একটি ইন ভিট্রো অ্যান্টিভাইরাল প্রভাব প্রদর্শন করে, সেইসাথে O ক্যাটাগরির প্রধান আইসোলেটগুলির বিরুদ্ধে, যার গড় থেরাপিউটিকভাবে কার্যকর মান (EC50) 0.7-21.7 nmol এর মধ্যে ওঠানামা করে।
ইট্রাভাইরিন কোনও পরিচিত অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল ওষুধের সাথে বিরোধী প্রভাব প্রদর্শন করে না। নিম্নলিখিত ওষুধগুলির সাথে মিলিত হলে এটি অ্যাডিটিভ অ্যান্টিভাইরাল কার্যকলাপ প্রদর্শন করে:
- প্রোটিজ কার্যকলাপকে বাধা দেয় এমন পদার্থ: আতাজানাভির, নেলফিনাভির, সাকুইনাভিরের সাথে অ্যামপ্রেনাভির, এবং ইন্ডিনাভির এবং টিপ্রনাভিরের সাথে লোপিনাভির, দারুনাভির, রিটোনাভির;
- নিউক্লিওটাইড বা নিউক্লিওসাইড যা বিপরীত ট্রান্সক্রিপ্টেজের ক্রিয়াকে বাধা দেয়: স্ট্যাভুডিন, জালসিটাবাইন, ডিডানোসিন এবং টেনোফোভিরের সাথে অ্যাবাকাভির;
- নন-নিউক্লিওসাইড রিভার্স ট্রান্সক্রিপ্টেজ ইনহিবিটর: ডেলাভিরডিন এবং নেভিরাপিনের সাথে ইফাভিরেঞ্জ;
- ফিউশন ইনহিবিটর ড্রাগ: এনফুভার্টাইড;
- ইন্টিগ্রেস ইনহিবিটার: রাল্টেগ্রাভির;
- CCR5 কেমোকাইনের টার্মিনাল প্রতিপক্ষ: মারাভিরক।
এনআরটিআই - ল্যামিভুডিন, এমট্রিসিটাবাইন এবং জিডোভুডিনের সাথে মিলিত হলে ইট্রাভাইরিনের অ্যাডিটিভ বা সিনেরজিস্টিক অ্যান্টিভাইরাল প্রভাব থাকে।
চিকিত্সাবিদ্যাগতগতিবিজ্ঞান
স্তন্যপান।
খাবারের সাথে মুখে খাওয়ার পর, ৪ ঘন্টা পরে ইট্রাভাইরিনের প্লাজমা সি-ম্যাক্স মান পরিলক্ষিত হয়। ওমেপ্রাজল বা রেনিটিডিনের একযোগে মৌখিক প্রয়োগের ফলে ইট্রাভাইরিনের শোষণ প্রভাবিত হয় না, যা গ্যাস্ট্রিক পিএইচ মান বৃদ্ধি করে।
খাওয়া খাবারের ধরণ ইট্রাভাইরিনের মাত্রাকে প্রভাবিত করে না (স্বাভাবিক ক্যালোরিযুক্ত খাবার, ৫৬১ কিলোক্যালরি, অথবা চর্বিযুক্ত খাবার, ১১৬০ কিলোক্যালরি)।
খাবারের আগে (১৭%) অথবা খালি পেটে (৫১%) ওষুধের মান পরে খাওয়ার তুলনায় কম ছিল। অতএব, পদার্থের সর্বোত্তম প্লাজমা মাত্রা বজায় রাখার জন্য, খাবারের পরে ওষুধটি গ্রহণ করা উচিত।
বিতরণ প্রক্রিয়া।
উপাদানটির প্রায় ৯৯.৯% রক্তের ইন্ট্রাপ্লাজমিক প্রোটিনের সাথে সংশ্লেষিত হয় (প্রধানত অ্যালবুমিন (৯৯.৬%), সেইসাথে α১-অ্যাসিড গ্লাইকোপ্রোটিন (৯৭.৬৬-৯৯.০২%)।
বিনিময় প্রক্রিয়া।
ওষুধটি মূলত CYP3A কাঠামোর ইন্ট্রাহেপ্যাটিক আইসোএনজাইমগুলির সাহায্যে অক্সিডেটিভ বিপাকীয় প্রক্রিয়াগুলিতে জড়িত; একটি ছোট অংশ CYP2C আইসোএনজাইম দ্বারা প্রভাবিত হয়। এর পরে, গ্লুকুরোনিডেশন প্রক্রিয়াগুলি বিকশিত হয়।
মলত্যাগ।
লেবেলযুক্ত 14C উপাদানের একটি অংশ মুখে খাওয়ার পর, এই ডোজের যথাক্রমে 93.7% এবং 1.2% মল এবং প্রস্রাবে পাওয়া যায়। মলের অপরিবর্তিত উপাদানটি প্রশাসিত ডোজের 81.2-86.4%। প্রস্রাবে কোনও অপরিবর্তিত পদার্থ পরিলক্ষিত হয়নি। ওষুধের শেষ অর্ধ-জীবন প্রায় 30-40 ঘন্টা।
ডোজ এবং প্রশাসন
ইন্টেলেন্স শুধুমাত্র অন্যান্য অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল এজেন্টের সাথে একত্রে ব্যবহার করা উচিত। এইচআইভি চিকিৎসা কোর্স পরিচালনার ক্ষেত্রে পর্যাপ্ত অভিজ্ঞতা সম্পন্ন একজন চিকিৎসক দ্বারা থেরাপি পরিচালনা করা উচিত।
১৮ বছরের বেশি বয়সী ব্যক্তিদের খাবারের পর দিনে ২ বার মুখে ১টি ট্যাবলেট (০.২ গ্রাম) খেতে হবে।
৬-১৭ বছর বয়সী মানুষ।
এই শ্রেণীর রোগীদের জন্য ডোজ তাদের ওজন বিবেচনা করে গণনা করতে হবে। খাবারের পরে ওষুধটি নেওয়া হয়।
রোগীর ওজনের উপর ভিত্তি করে ডোজ অংশের আকার:
- ≥১৬-<২০ কেজি - ০.১ গ্রাম দিনে ২ বার;
- 20-<25 কেজি - 0.125 গ্রাম দিনে 2 বার* এর মধ্যে;
- ≥25-<30 কেজি - 0.15 গ্রাম দিনে 2 বার* এর মধ্যে;
- ≥৩০ কেজি – ০.২ গ্রাম দিনে ২ বার।
*২৫ মিলিগ্রাম ট্যাবলেট ব্যবহার করা প্রয়োজন।
লিভারের কার্যকারিতার সমস্যা।
গুরুতর লিভার ব্যর্থতার ক্ষেত্রে ওষুধের ফার্মাকোকিনেটিক্স অধ্যয়ন করা হয়নি। অতএব, এই ধরনের ব্যাধিতে ইন্টেলেন্স নির্ধারণ করা উচিত নয়।
ডোজ বাদ দিলে প্রয়োগের পদ্ধতি।
যদি মিস করা ডোজের পর ৬ ঘণ্টারও কম সময় অতিবাহিত হয়, তাহলে রোগীর অবিলম্বে ওষুধটি গ্রহণ করা উচিত (শুধুমাত্র খাওয়ার পরে), এবং তারপর এটি স্ট্যান্ডার্ড মোডে ব্যবহার করা উচিত।
যদি ব্যবধান ৬ ঘন্টার বেশি হয়, তাহলে মিস করা ডোজটি নেওয়া হয় না এবং স্ট্যান্ডার্ড পদ্ধতিটি পুনরায় শুরু করা হয়।
ট্যাবলেটগুলি সম্পূর্ণরূপে চিবানো ছাড়াই, সাধারণ জলের সাথে খেতে হবে। যদি রোগীর গিলতে অসুবিধা হয়, তাহলে ট্যাবলেটটি চূর্ণ করে পানিতে দ্রবীভূত করা যেতে পারে নিম্নরূপ:
- ট্যাবলেটগুলি সম্পূর্ণরূপে ঢেকে ফেলার জন্য পর্যাপ্ত পরিমাণে তরল দিয়ে ভরা হয় (অথবা এক চা চামচ যোগ করা হয়, 5 মিলি সমান);
- ট্যাবলেটটি সম্পূর্ণরূপে দ্রবীভূত না হওয়া পর্যন্ত ওষুধটি নাড়তে হবে - তরলটি দুধের মতো সাদা রঙ ধারণ করবে;
- প্রয়োজনে, এই মিশ্রণটি দুধ বা কমলার রস দিয়ে পাতলা করা যেতে পারে (এই ক্ষেত্রে, ওষুধটি প্রাথমিকভাবে একচেটিয়াভাবে সাধারণ জলে মিশ্রিত করা হয়);
- এর পরে, আপনাকে অবিলম্বে ফলস্বরূপ দ্রবণটি পান করতে হবে;
- ওষুধের গ্লাসটি দুধ বা কমলার রস দিয়ে কয়েকবার ধুয়ে ফেলা হয়, তারপর এর উপাদানগুলি পান করা হয় - যাতে ওষুধের সর্বাধিক মাত্রা গ্রহণ করা হয়।
ওষুধ পাতলা করার জন্য কার্বনেটেড বা গরম (>40°C) জল ব্যবহার করা নিষিদ্ধ।
গর্ভাবস্থায় ইন্টেলেনসা ব্যবহার করুন
গর্ভাবস্থায় Intelence ব্যবহার নিষিদ্ধ।
প্রতিলক্ষণ
প্রধান contraindications:
- ইট্রাভাইরিন বা ওষুধের অন্যান্য উপাদানের প্রতি তীব্র ব্যক্তিগত সংবেদনশীলতা;
- বুকের দুধ খাওয়ানোর সময়কাল;
- নেলফিনাভির, ইফাভিরেঞ্জ, রিটোনাভির বা টিপ্রানাভিরের সাথে সংমিশ্রণ, সেইসাথে নেভিরাপাইন, ফেনোবারবিটাল, রিলপিভাইরিন, কার্বামাজেপাইন এবং ইন্ডিনাভির। তালিকায় সেন্ট জনস ওয়ার্ট, রিফাপেন্টাইন এবং রিফাম্পিসিন ফেনাইটোইনের সাথেও রয়েছে;
- গুরুতর লিভার ব্যর্থতা।
ক্ষতিকর দিক ইন্টেলেনসা
প্রায়শই, ওষুধ সেবনের ফলে ফুসকুড়ি দেখা দেয়।
প্রায়শই, নিম্নলিখিত লক্ষণগুলিও দেখা যায়:
- রক্তচাপের মান বৃদ্ধি;
- রক্তাল্পতা বা থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া;
- পলিনিউরোপ্যাথি, উদ্বেগ, মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন, অনিদ্রা, ক্লান্তি এবং মাথাব্যথা;
- বমি, জিইআরডি, গ্যাস্ট্রাইটিস, ফোলাভাব, পেটে ব্যথা, ডায়রিয়া এবং বমি বমি ভাব;
- কিডনি ব্যর্থতা;
- হাইপারগ্লাইসেমিয়া, -লিপিডেমিয়া, -কোলেস্টেরলেমিয়া, -ট্রাইগ্লিসারাইডেমিয়া, ডায়াবেটিস মেলিটাস, রাতের ঘাম এবং লিপোহাইপারট্রফি;
- লিপেজ, মোট কোলেস্টেরল, ট্রাইগ্লিসারাইড সহ ক্রিয়েটিনিনের মান বৃদ্ধি, এবং এএসটি এবং চিনি সহ অ্যামাইলেজ, ALT এবং LDL, সেইসাথে নিউট্রোফিল সহ লিউকোসাইটের সংখ্যা হ্রাস।
মাঝে মাঝে নিম্নলিখিত লক্ষণগুলি দেখা যায়:
- হেমোরেজিক স্ট্রোক, অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশন বা এনজাইনা;
- অজ্ঞান হয়ে যাওয়া, হাইপোস্থেসিয়া, দিশেহারা হওয়া, খিঁচুনি, বিভ্রান্তি, প্যারেস্থেসিয়া, স্মৃতিভ্রংশ এবং হাইপারসোমনিয়া, সেইসাথে কম্পন, ঘুমের ব্যাঘাত বা তন্দ্রা, দুঃস্বপ্ন বা অস্বাভাবিক স্বপ্ন, নার্ভাসনেস এবং মনোযোগ ব্যাধি;
- দৃষ্টি ঝাপসা হওয়া;
- মাথা ঘোরা;
- শারীরিক পরিশ্রমের সময় শ্বাসকষ্ট, অথবা ব্রঙ্কিয়াল স্প্যাম;
- স্টোমাটাইটিস, পেট ফাঁপা, বমি, কোষ্ঠকাঠিন্য, অগ্ন্যাশয়ের প্রদাহ, শুষ্ক মুখ এবং রক্ত বমি;
- ফ্যাটি লিভারের অবক্ষয়, হেপাটোমেগালি এবং হেপাটাইটিস (এছাড়াও সাইটোলাইটিক);
- লিপোডিস্ট্রফি;
- হাইপারহাইড্রোসিস, এপিডার্মাল শুষ্কতা, মুখের ফোলাভাব এবং প্রুরিগো;
- কুইঙ্কের শোথ বা এরিথেমা মাল্টিফর্ম;
- ডিসলিপিডেমিয়া, ওষুধের অসহিষ্ণুতা, অ্যানোরেক্সিয়া, ক্লান্তি এবং রোগ প্রতিরোধ ক্ষমতা পুনর্গঠন সিন্ড্রোম;
- গাইনোকোমাস্টিয়া।
মাঝে মাঝে, SSc এর বিকাশ লক্ষ্য করা যায়; বিচ্ছিন্ন ক্ষেত্রে, TEN এর বিকাশ। র্যাবডোমাইলোসিসও ঘটতে পারে।
অপরিমিত মাত্রা
ইন্টেলেন্সের সাথে বিষক্রিয়ার ক্ষেত্রে, লক্ষণগুলি লক্ষ্য করা যেতে পারে যা প্রায়শই এর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া হিসাবে দেখা দেয়: এর মধ্যে রয়েছে ডায়রিয়া, ফুসকুড়ি, মাথাব্যথা এবং বমি বমি ভাব।
যদি নির্দেশিত হয়, তাহলে ওষুধের অশোষিত সক্রিয় উপাদান বমির মাধ্যমে নির্গত হতে পারে। এই উদ্দেশ্যে সক্রিয় কার্বনও গ্রহণ করা যেতে পারে। একই সাথে লক্ষণমূলক ব্যবস্থা গ্রহণ করা হয়, যার মধ্যে সবচেয়ে গুরুত্বপূর্ণ শারীরবৃত্তীয় পরামিতি এবং ক্লিনিকাল চিত্র পর্যবেক্ষণ করা অন্তর্ভুক্ত। ইট্রাভাইরিনের কোনও প্রতিষেধক নেই; ডায়ালাইসিস অকার্যকর হবে।
অন্যান্য ওষুধের সাথে ইন্টারঅ্যাকশন
ইট্রাভাইরিনের প্লাজমা স্তরকে প্রভাবিত করে এমন ওষুধ।
CYP3A4 আইসোএনজাইম দ্বারা CYP2C9 এবং CYP2C19 এর সাথে ওষুধটি বিপাকিত হয়; বিপাকীয় উপাদানগুলি তারপর ইউরিডিন-2-ফসফেট গ্লুকুরোনোসিলট্রান্সফেরাজ দ্বারা গ্লুকুরোনিডেটেড হয়। CYP3A4 কে CYP2C9 বা CYP2C19 এর সাথে প্ররোচিত করে এমন ওষুধের ব্যবহার ইট্রাভাইরিন ক্লিয়ারেন্সের হার বৃদ্ধি করতে পারে, যার ফলে প্লাজমা স্তর হ্রাস পেতে পারে।
CYP3A4 এর সাথে CYP2C9 বা CYP2C19 এর কার্যকলাপকে বাধা দেয় এমন পদার্থের সাথে ওষুধের সংমিশ্রণ এর ক্লিয়ারেন্স মান হ্রাস করে, যার ফলে প্লাজমা মাত্রা বৃদ্ধি পায়।
ইট্রাভাইরিন প্রশাসনের দ্বারা প্রভাবিত হতে পারে এমন পদার্থ।
CYP3A4 আইসোএনজাইমের উপর ওষুধটির দুর্বল প্ররোচনামূলক প্রভাব রয়েছে। যেসব ওষুধের বিপাক প্রক্রিয়া প্রধানত CYP3A4 এর সাহায্যে ঘটে তাদের সাথে সংমিশ্রণে তাদের প্লাজমা মান হ্রাস পেতে পারে এবং তাদের ঔষধি প্রভাব হ্রাস পেতে পারে।
এট্রাভাইরিন CYP2C19 এবং P-গ্লাইকোপ্রোটিনের সাথে CYP2C9 আইসোএনজাইমের কার্যকলাপকেও সামান্য বাধা দেয়।
যেসব পদার্থের বিপাক মূলত CYP2C9 বা CYP2C19 দ্বারা মধ্যস্থতা করা হয় এবং যেগুলি P-গ্লাইকোপ্রোটিন দ্বারা পরিবহন করা হয়, তাদের সাথে ইন্টেলেন্সের সংমিশ্রণ তাদের প্লাজমা স্তর বৃদ্ধি করতে পারে এবং তাদের ঔষধি কার্যকলাপ এবং পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলিকে শক্তিশালী বা দীর্ঘায়িত করতে পারে।
জমা শর্ত
ইন্টেলেন্স এমন জায়গায় সংরক্ষণ করা উচিত যেখানে শিশুদের প্রবেশাধিকার নেই। তাপমাত্রা ৩০° সেলসিয়াসের বেশি হওয়া উচিত নয়।
শিশুদের জন্য আবেদন
৬ বছরের কম বয়সী বা ১৬ কেজির কম ওজনের ব্যক্তিদের ক্ষেত্রে ওষুধটি ব্যবহারের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা সম্পর্কে কোনও তথ্য নেই।
অ্যানালগ
ওষুধটির অ্যানালগগুলি হল Arverenz, Estiva, Neviraton, Viramun, Efavirenz with Nevivir, এবং Efamat, Nevimun, Favir with Nevipan, Eferven with Efavir and Nevirapine। এছাড়াও তালিকায় Effachop 600 সহ Stocrin এবং Efcur রয়েছে।